Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiska medel - unituxin är indicerat för behandling av högrisk neuroblastom hos patienter i åldern 12månader till 17år, som tidigare har mottagit induktionskemoterapi och uppnått minst ett delsvar, följt av myeloablativ terapi och autolog stamcellstransplantation transplantation (asct). det administreras i kombination med granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) och isotretinoin.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

vale pharmaceuticals ltd - ibuprofennatriumdihydrat; paracetamol - infusionsvätska, lösning - 10 mg/ml+3 mg/ml - ibuprofennatriumdihydrat 3,85 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; paracetamol 10 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

vale pharmaceuticals ltd - ibuprofennatriumdihydrat; paracetamol - infusionsvätska, lösning - 10 mg/ml +3 mg/ml - ibuprofennatriumdihydrat 3,85 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne; paracetamol 10 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydroklorid - alzheimers sjukdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling av patienter med måttlig till svår alzheimers sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantinhydroklorid - alzheimers sjukdom - andra anti-demensmedel - behandling av patienter med måttlig till svår alzheimers sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipin besilate, valsartan - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. amlodipin/valsartan mylan är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin eller valsartan monoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantinhydroklorid - alzheimers sjukdom - andra anti-demensmedel - behandling av patienter med måttlig till svår alzheimers sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ageneras, i kombination med andra antiretrovirala medel, är indicerat för behandling av proteasinhibitor (pi) erfarna hiv-1-infekterade vuxna och barn över 4 år. ageneraskapslar ska normalt ges med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4. 2 och 4. valet av amprenavir bör baseras på individuell testning av virusresistens och behandlingshistorik hos patienter (se avsnitt 5. förmån av agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats i pi långhuset patienter (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinat - förstoppning - andra droger för förstoppning - resolor är indicerat för symptomatisk behandling av kronisk förstoppning hos vuxna i vilka laxermedel inte ger tillräcklig lindring.